要指導

医薬品　　　：　

次の1から4までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く）のうち、その効果及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。

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１、その製造販売の承認の申請に際して、医薬品医療機器等法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。

２、その製造販売の承認の申請に際して１に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。

３、医薬品医療機器等法第44条第1項に規定する毒薬

４、医薬品医療機器等法第44条第1項に規定する劇薬

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一般用

医薬品　　　：　

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導用医薬品を除く）。一般用医薬品は次の第一類医薬品から第三類医薬品までのように区分される。

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第一類

医薬品　　　：　

その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及び、その製造販売の承認の申請に際して医薬品医療機器等法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係る承認をうけてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。

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第二類

医薬品　　　：　

その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずる恐れがある医薬品（第一類医薬品を除く）であって厚生労働大臣が指定するもの。

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第三類

医薬品　　　：　

第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品。

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個々の医薬品については、下記のとおり表示されています。

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要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び

第三類医薬品の表示及び情報提供に関する解説　：　

医薬品のリスク区分ごとに「要指導医薬品」「第一類医薬品」「第二類医薬品」「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品を「指定第二類医薬品」といいます。指定第二類医薬品については、２つの文字を〇（丸枠）または□（四角枠）で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。

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要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び

第三類医薬品の提供及び指導に関する解説　：

要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、それぞれ情報提供の義務に差があります。また対応する専門家も下記のように決まっています。

​登録販売者とは、都道府県の試験に合格した一般用医薬品の販売を担う新たな専門家です。

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